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保健品代加工- 沪膏方加工管理实施新规范 个人外配饮片代加工膏方被喊停

前天是二十四节气中的小寒,预示着一年中最寒冷的时节到来了。小寒养生的基本原则是《黄帝内经》中的一句格言:“春夏养阳,秋冬养阴。”经过了近一年的消耗,腑脏的阴阳气血会有所偏衰,合理的进补既可及时补充气血津液,抵御外寒,又能使来年少生病痛。

昨天,上海市中药行业协会接受记者专访时指出,今年养生季膏方定制加工的门槛大幅提高,60家申报的定制膏方加工单位中3家因场地设备等不达标没有获得认证。为了让老百姓明明白白消费,除粉碎入药以外,虫草、野山参等药渣要归还,而名贵中药材要在收银凭证上注明品牌、价格、规格等。今年年末的养生季,医药将联动提高医生开膏方处方的质量。

名贵药材药渣须保存

定制膏方如何让消费者吃得安全放心?受市食药监局委托,市中药行业协会最新修订的《上海中药行业定制膏方加工管理规范(2013版)》于日前正式实施。据悉,这一《规范》大大提高了膏方定制加工的门槛,新增了“贵重细料药材除粉碎入药外、药渣也应妥善保存”的新规。

《规范》对膏方操作工艺进行了统一,煎药的人员都要进行培训。上海市中药行业协会秘书长陈正辉透露,这波养生季对膏方的加工环境、制作流程甚至是膏方容器都有了统一的规定。比如对成品容器管理要求,罐、瓶、盒等容器在盛装成品膏滋前应洗净、烘干、消毒;直接接触膏滋塑料袋的材料应符合国家食用塑料包材的标准;标签上应注明服用者姓名、加工编号、加工日期、服用和储存方法、注意事项等信息;膏方外包装上应注明加工单位、地址及电话,便于用户咨询和信息反馈。

“我吃的膏方里面到底是什么牌子的阿胶?”“哪个地方出产的人参?”以往不少市民对膏方里的细料来源不很清楚。对此,《规范》约法三章:定制膏方所用饮片、辅料及细料应向具有相关资质的企业采购,并符合药品、食品等相关标准。加工单位应保存完整的采购资料和使用记录。贵、细料配料单应有贵细料品名、生产企业、生产批号、数量、价格等信息。

另外,膏方加工制作要求加工单位不得承接个人外配饮片代加工膏方业务。陈正辉透露,中药行业协会曾接到消费者关于自带外配的中药饮片来药店(定制加工单位)进行中药代煎或定制膏方加工的咨询。消费者自带中药饮片到生产、经营单位加工,存在着中药处方调配、饮片质量等方面难以确定的隐患,一旦发生了质量问题或安全纠纷难以追溯与认定责任。

为确保中药汤剂和定制膏方的质量,药店必须加强饮片质量、处方审核、调配乃至加工等全过程的质量控制和管理。膏方加工前应做好审方、核价、登记、配方和校对等工作。审方员对存在配伍禁忌或(和)超剂量的处方应拒绝调配,必要时需经原处方医师更正或重新签字后方可调配。处方应经核价员核价,填写加工单,登记顾客姓名、地址或联系电话,约定取货(或送货)日期等。计价必须严格执行有关物价管理规定,不得超标准收费。

达标单位膏方成品贴绿标

据上海中药行业协会介绍,今年,包括童涵春堂、上海雷允上药业西区有限公司、上海华氏北区大药房有限公司等在内的57家膏方加工单位认证达标。按照是否严格执行国家有关法律法规及协会加工定制膏方管理办法、历年来是否有消费者投诉等标准,上海雷允上药业西区有限公司、松江余天成堂等15家加工单位被授予免检认证达标。同时,对3家单位加工设备存在隐患不具备条件的不予验收。

达标单位在膏方成品外包装会加贴统一防伪绿色标识及单位名称、地址和电话。申报认证达标的57家单位均向社会作出诚信承诺。陈正辉提醒市民,在拿膏方的时候认准绿色防伪标识,能够保证膏方的食用安全。

膏方质量提高了,膏方处方何时能提高质量?在不少中药店内,收到越来越多的定制加工膏方处方无法熬制。审方员发现,有的外来处方一看就是不专业的医生开的方子,阿胶过多或过少,以至于无法制作膏方。为此,上海市中医药行业协会也在考虑,医药将联动提高医生开膏方处方的质量。

加工流程是质量关键

昨天,已有230年历史的沪上知名老字号药店童涵春堂内,十几个铜锅正在浓缩收膏。虽然已经过了冬至前最忙碌的时候,但这里依然在忙碌着。陈志明是人民路一号童涵春堂国药号的老药工,已有近40余年的工龄,长期从事中药传统手工工艺加工。中药泛丸、熬制膏方都是他的拿手绝活。

陈志明熬制膏方已有近20个年头,长期的加工经验让经他手所熬出的膏方充分体现出童涵春堂膏方“透、亮、糯”的特点,常有一些顾客指名要陈志明为自己加工膏方。在陈志明眼里,一料优质的膏方,离不开医生精心的望闻问切、对症拟方,而加工流程同样也是保证膏方质量的关键。

如何熬制出好膏方?陈志明说,首先要从药材的质量上把关,药材的产地对药性有一定的影响力。比如有清热解毒功效的金银花就是河南产的质量最佳。第二步就是要对医生的处方进行认真审核是否有配伍禁忌、重味、超剂量等情况,继而才能对准确无误的处方进行调配,并由药师以上的专业技术人员进行校对,方可将配伍好的药材和加工单交由煎膏人员加工。

煎膏人员则要核对处方姓名和加工单是否一致,再将一般中药饮片、贵重细料、阿胶等胶类、辅料等分类加工:膏方中的一般饮片要用8倍量的清水完全浸泡6小时以上,煎取两浦药汁,都有一定的温度和时间控制要求,才能保证药性的析出,并用筛网过滤沉淀去除杂质。冬虫夏草、野山人参、枫斗、藏红花、鹿茸等贵重细料需另外分开煎汁,时间和火候的掌控直接关系到这些名贵药材有效性的发挥,如藏红花只能用小火煎煮10分钟,时间不到则无法发挥最大的有效性,时间过头则将会使药性挥发而致无效。最后一步就是收膏过程,必须用洁净的铜锅浓缩收膏,何时用武火、何时用文火?何时加入细料药汁、何时放入阿胶等胶类、何时添入川贝粉、胎盘粉、珍珠粉等细料药粉物质?何时能出锅装入盛器?这些都容不得半点差错,若火候掌握不当就会使得膏方有焦味,若时间掌握不妥则易使膏方过硬或是不能结膏。

虽然还有两年就要退休了,但陈志明说传承中药手工加工工艺是他义不容辞的责任,陈师傅已经连续5年带出了8位徒弟。

童涵春堂膏方熬制工序

坐堂中医诊断,对症施治、一人一方;

驻店执业药师审方核价;

中药调剂员按方配料、药师校对复核;

名贵细料药材双人复核、双人投料;

贵重细料专锅蒸煎汁;

野山人参、冬虫夏草煎汁后返回客户;

严格按规定标准专业加工熬煎膏方;

按药性浸润分别榨取药汁;

把握文武火候,铜锅浓缩收膏;

布旗滴珠成膏装入容器;

注重成品检查,确保膏方质量;

存放在20℃的凉膏间,凭加工单发货。